質(zhì)量問(wèn)題:有些輸液瓶的瓶口或輸液袋的袋口部位不易刺穿,影響使用。
原因分析:
(1)包裝材料
? 瓶塞或袋口耐穿刺性過(guò)強(qiáng)——瓶塞或袋口材料硬度較大或者厚度過(guò)高,易引起耐穿刺性過(guò)強(qiáng),導(dǎo)致穿刺力過(guò)大,影響正常使用。
(2)注射針
? 注射針穿刺能力差——所使用的注射針剛性差,易彎曲,或針尖的尖銳度差(存在毛刺或彎鉤等不良現(xiàn)象),導(dǎo)致不易穿刺。
專家建議:
——關(guān)注瓶塞或袋口部位的穿刺力、注射針的針尖穿刺力等主要性能的監(jiān)測(cè)。
——在保證密封性、抗跌落性等基礎(chǔ)上,選擇硬度合適、彈性良好的瓶塞或袋口材料。
——改善注射針的堅(jiān)挺度以及針尖的尖銳度,針尖不可有毛刺或彎鉤等質(zhì)量問(wèn)題。
典型質(zhì)量案例:
——檢測(cè)樣品:輸液用聚丙烯瓶(某消炎藥液生產(chǎn)企業(yè)反映其輸液瓶的瓶口不易穿刺)。
——針對(duì)性檢測(cè)項(xiàng)目:輸液瓶穿刺部位的穿刺力。
——試驗(yàn)結(jié)果:輸液瓶的瓶口穿刺部位的穿刺力為88.23N(采用金屬穿刺器),結(jié)果顯示此穿刺力已經(jīng)超過(guò)國(guó)家藥包標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)輸液用聚丙烯瓶穿刺力指標(biāo)的要求,影響后期使用。建議通過(guò)改善工藝降低瓶口硬度,使之彈性及柔軟度增加。